Regulatorna agencija EU za lekove Evropska agencija za lekove (EMA) saopštila je u četvrtak da je dala zeleno svetlo za dve vakcine koje ciljaju omikron varijantu kovida 19.
Vakcine su razvili Bajontek-Fajzer i američka kompanija Moderna.
Vakcine su prve koje ciljaju omikron varijantu BA.1, a takođe su efikasne protiv originalnog soja virusa. Obe su takođe proizvele vakcine protiv prve iteracije virusa koje je odobrila EMA.
Evropska komisija i dalje mora dati svoje konačno odobrenje, ali se očekuje da će to biti uskoro.
Šta kažu iz Evropske agencije za lekove?
Nove vakcine funkcionišu kao dopunske vakcine za ljude koji su već primili punu dozu originalne vakcine protiv koronavirusa. EMA je preporučila njihovu upotrebu za sve starije od 12 godina.
„Ove vakcine su prilagođene verzije originalnih vakcina koje su razvili Bajontek-Fajzer i Moderna za ciljanje podvarijante omikron soja BA.1, pored originalnog soja SARS-CoV-2“, saopštio je regulator iz Amsterdama.
Takođe se navodi da su studije o efektima vakcine pokazale da one pokreću jake imune odgovore i da su posebno bile efikasnije u pokretanju imunoloških odgovora protiv podvarijante BA.1 od originalnih vakcina.
Evropska komesarka za zdravlje i bezbednost hrane Stela Kirijakides pozdravila je odluku kao „važnu za zaštitu Evropljana od verovatnog rizika od jesenjih i zimskih talasa infekcija“.
Šta je sa ostalim podvarijantama omikrona?
Vakcine stvorene za borbu protiv podvarijanata BA.4 i BA.5 još uvek se pregledaju, saopštila je EMA. Odluka o tome se očekuje u narednih nekoliko nedelja, rekla je Stela Kirijakides u četvrtak. Američka administracija za hranu i lekove dala je zeleno svetlo za vakcine BA.4/BA.5 u sredu.
Nemački ministar zdravlja Karl Lauterbah rekao je da će nove vakcine u Nemačkoj biti dostupne do sledeće nedelje.
Velika Britanija je bila prva zemlja koja je odobrila takozvanu bivalentnu vakcinu Moderne moderna šot u avgustu, a zatim su je sledile Švajcarska i Australija.
Bajontek – Fajzer i Moderna drže monopol na tržištu vakcina i to pravo ne žele da izgube sve dok bude klijenata za njihove proizvode. Kovid histerija nema nameru da ukoči i ako privremeno drema, preporuke SZO -a su jasne, svi trebaju da prime što više vakcina, što je zaista upitno kao opravdano i opšteprihvatljivo, a pre svega da li je korisno i koliko je štetno i da li uopšte ima efekta primati 4-5-6 doza!?